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                  我国将制修订3050个国家药品标准
                  日期:2017-05-03 | 浏览量:155
                         
                          提高药品质量、制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项……国务?#33322;?#26085;印发《“十三五”国家药品安全规划》指出,“十三五”期间,我国将进一步提高药品质量,?#27426;?#25552;升相关标准,逐步完善审评审批体系,推进健康中国建设。

                       “十二五”时期,我国药品安全形势稳定向好,公众用药需求得到进一步满足,法规标准体系?#27426;?#23436;善,全过程监管制度基本形成。但专家指出,药品质量总体水平?#20889;?#25552;高,一些临床急需产品难以满足公众?#23548;?#38656;求,不合理用药问题突出。
                         仿制药质量和疗效一致性评价有利于提高药品?#34892;?#24615;、推进供给侧结构性改革,有利于节?#23478;攪品?#29992;。规划?#24247;鰨?#40723;励企业开展一致性评价工作,完善一致性评价工作机制,充实专?#23548;际?#21147;量,严格标准、规范程序,按时审评企业提交的一致性评价资料和药品注册补充申请。
                         审评审批制度改革是推动由制药大国向制药强国迈进的有力抓手。规划指出,要完善审评审批机制,严格相关要求,鼓励研发创新,完成药品上?#34892;?#21487;持有人制度试点,鼓励具有临床价?#26723;?#26032;药和临床急需仿制药研发上市。国家行政学院副教授胡颖廉认为,这体现了规划以提升药品质量为?#34892;?#30446;标,寓最严监管于最优服务之中。
                        健全法规标准体系是构建药品质量安全的基础设施。规划指出,“十三五”期间将制修订国家药品标准3050个,医疗器械标准500项,化妆?#26041;?#38480;用物质检验检测方法30至50项,完善相关?#38469;?#26631;准和?#38469;?#25351;导原则。
                  最严厉的处罚、最严肃的问责才能让群众放心用药。规划提出,要加强生产、流通、使用等全流程监管,严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假?#20219;?#27861;违规行为。
                        为提升用药专业化水平、指导公众安全合理用药,规划还明确执业药师数量超过每万人口4人的目标,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。(来源:?#26412;?#26085;报)
                                                          
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